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舊金山灣區
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攜手打造
醫療照護的未來。
VitalSigns 智感雲端從醫療器材研發出發，整合穿戴式感測器、通訊設備與雲端平台，提供從訊號擷取、即時傳輸到遠距檢視的完整心電監測解決方案。
主動照護
即時可視
持續監測
我們的歷程
創新里程碑
2016
公司成立
以推動高品質心電監測與智慧照護為願景，正式展開醫療器材研發。
2019
取得 NMPA 許可
完成中國市場的重要法規里程碑，奠定產品市場布局基礎。
2022
取得 TFDA 許可
取得台灣醫療器材許可，推動產品於台灣及區域市場的應用。
2025
取得 FDA 510(k) 許可
VSH101 心電感測器取得美國 FDA 510(k) 許可，並於新竹設立新總部。
2026
拓展軟體與國際市場布局
推進 ECG 分析軟體的美國法規申請，並持續拓展東南亞、南美與中東市場。
法規與品質
里程碑背後的法規與品質根基。
智感雲端依循經認證的品質管理系統運作，並已於美國與台灣取得法規許可。從工程到製造，我們皆遵循醫療級裝置進入臨床環境所需的嚴謹標準。
美國許可
FDA 510(k)
K243003
已取得於美國臨床環境使用之許可。
台灣
TFDA 許可
品質系統
ISO 13485
我們的據點
歡迎與我們聯絡.
兩個據點，一個使命：以醫療科技，為患者帶來更好的照護成果。
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台灣新竹
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